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我國腦血管病治療方案被權威指南作爲最高級別證據推薦

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      4日从國家神經系統疾病臨床醫學研究中心獲悉,由中國學者王擁軍團隊首創的針對高危非致殘性腦血管病的“CHANCE”抗血小板治療方案,被美國《急性缺血性腦血管病管理指南(2019更新版)》作爲最高級別證據(IA)向全球推薦。截至目前,這一方案已被中國、加拿大、英國、美國等腦血管病管理權威指南作爲最高級別證據推薦。

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      國家神經系統疾病臨床醫學研究中心副主任、北京天壇醫院常務副院長王擁軍说, “CHANCE”方案是在高危非致残性脑血管病发病后24小时的时间窗内,启动中低剂量阿司匹林与氯吡格雷双靶点联合抗血小板药物治疗,短程应用21天。 

      “国际上曾开展过多项针对血栓形成的不同靶点的抗血小板治疗研究,但均因效果不佳或增加出血风险而宣告失败。”王擁軍說,“CHANCE”團隊應用大數據技術,采用國際公認的嚴格的隨機對照研究,在全國114家醫院納入5170例患者開展曆時4年的研究,最終證實“CHANCE”方案可使高危非致殘性腦血管病患者90天複發風險相對下降32%,且未增加出血的副作用。 

      “CHANCE”方案2013年发表在《新英格兰医学杂志》,次年被作为单独的治疗推荐意见写入美国心脏学会、美国卒中学会《急性缺血性脑血管病管理指南》,但由于该项研究仅在亚洲人群中进行验证而未在欧美人群中进行验证,推荐等级仅为IIB级(可能获益大于风险)。

       随后,多国开展了类似研究。2018年,美国发表了与“CHANCE”研究设计相似的“POINT”研究,不同的是,“POINT”研究双联抗血小板药物治疗持续90天。研究结果显示,降低卒中复发风险与“CHANCE”研究结果一致,但出血风险明显增高,再次证明“CHANCE”研究结论。 

      此后,王擁軍团队对两个临床研究数据进行联合分析,进一步证实“CHANCE”方案的有效性、安全性和普适性。 2019年10月30日,最新更新的美国指南将“CHANCE”方案作为最高级别证据向全球推荐,此前,这个方案已经先后被中国、加拿大、英国等权威脑血管病管理指南以最高级别证据推荐。 

      “按照我国脑血管病流行病学数据推算,‘CHANCE’方案在国内应用6年来,已累积减少86万例脑血管病复发病例,累积减少患者直接住院花费172亿元。”王擁軍说,目前,基于药物基因检测的III期临床项目“CHANCE-2”已经启动,已有120位患者 入组。这项实验有望为脑血管病药物基因耐药的患者提供循证的治疗方案。 

      脑血管病是全球第二大致死性疾病,我国第一大致死性疾病,具有高发病、高复发、高致残和高死亡的特点。超过半数的脑血管病患者为症状未致残却高危易复发、复发后可导致严重残疾甚至死亡的“高危非致残性脑血管病”患者,这个人群也是我国脑血管疾病防控的最佳窗口人群。 



 (文:宣傳中心 盧國強 國家中心 王春娟 圖:宣傳中心 劉珊珊